프로칼시토닌 정성 검출 키트 TRFIA 분석기에 의한 PCT 테스트 키트

고감도y cFDA 승인PCT 정량 검출 키트(TRFIA)

사용 목적

이 프로칼시토닌 검출 키트는 체외에서 인간 혈청/혈장/전혈에서 프로칼시토닌(PCT)의 정량 검출에 적합합니다.PCT는 매우 민감하고 특정한 혈액 샘플 마커이며 그 농도는 염증의 중증도와 양의 상관관계가 있습니다.따라서 상태와 예후를 판단하고 치료효과를 관찰할 수 있는 신뢰할 수 있는 지표로 활용될 수 있다.현재 PCT 검출은 주로 세균 감염, 바이러스 감염, 진균 감염 및 패혈증의 진단 및 감별 진단에 사용됩니다.

테스트 키트 구성품

테스트 원리

PCT 테스트 키트는 혈액 샘플의 프로칼시토닌(PCT) 농도를 정량적으로 측정하기 위한 시간 분해 형광 면역크로마토그래피 기법입니다.샘플 버퍼와 혈액 샘플이 혼합되어 테스트 카드에 추가됩니다.샘플 PCT는 마커 패드 PCT 모노클로날 항체 상의 형광 마이크로스피어와 결합하여 복합체를 형성한다.질산 섬유막 PCT 모세관 작용 크로마토그래피에 또 다른 특이 항체가 포함된 검출 밴드를 포착하여 이중 항체 샌드위치 복합체를 형성하였다.결과적으로 혈액 샘플의 PCT가 많을수록 검출 밴드가 더 복잡해집니다.과량의 미반응 형광 마이크로스피어는 대조선에 대한 크로마토그래피를 계속했습니다.시약 스트립이 여기된 후 검출 라인의 형광 강도는 샘플에서 캡처된 PCT의 내용을 반영합니다.

호환 장비

Lumigenex 시간 분해 형광 면역 분석기 LTRIC-600, LTRIC-1000

성능

• .정확도: 품질 관리 대상 값과의 편차는 ±15% 이내여야 합니다.
• 최소 검출 한계: 0.1ug/mL 이하.
• 선형성: (0.2-50) ug/mL, 키트 상관 계수 R≥0.9900.
• 반복성: 변동 계수(CV) ≤15%.
• 배치 간 차이: 배치 간 변동 계수(CV) ≤15%.

저장

키트에 들어 있는 시약 카드는 알루미늄 호일 백에 밀봉된 상태로 2℃~8℃에서 보관되며 유효기간은 18개월입니다.알루미늄 호일 포장에 인쇄된 유효일자를 초과하지 않으면 알루미늄 호일 포장에 밀봉된 시약 카드를 온도(2℃~30℃)에서 30일 동안 안정적으로 보관할 수 있습니다.운송 중 온도 변화(<37℃)는 제품 품질에 영향을 미치지 않습니다.시약 카드 개봉 후 알루미늄 호일 백, 제품 안정성 시간은 1시간입니다.

증명서: 세륨

배송 패키지

회사 프로필

Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd.는 점점 증가하는 임상 진단 수요를 충족하는 독점 기술 개발에 전념하는 생명 공학 회사입니다.Lumigenex는 심장학, 여성 건강, 전염병, 종양학 및 남용 약물에 대한 주요 관심 분야와 함께 특허받은 TRFIA(Time-Resolved Fluorescence Immunoassay) 플랫폼을 기반으로 비용 효율적인 신속 진단 제품 개발에 주력하고 있습니다.Lumigenex는 글로벌 전략 파트너와 긴밀히 협력하여 정량적 POCT 분야에서 세계적인 리더가 되기 위해 최선을 다하고 있습니다.