싱가포르 HSA 승인 전문가용 SARS-CoV-2 항원 신속 검사 키트

싱가포르 HSA 승인 전문가용 SARS-CoV-2 항원 신속 검사 키트

1. 제품 설명

Lumigenex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits는 전문가용 및 자가 테스트용으로 BfArM 화이트리스트에 등재되었습니다.성능이 좋고 민감도가 높아 감염 초기에 항원을 검출할 수 있다.고성능 신속 검사를 통해 즉각적인 치료 또는 격리 조치를 통해 전파를 최소화할 수 있습니다.

사용 목적: COVID-19 임상 및/또는 역학 기준을 충족하는 개인의 비인두 면봉 검체에서 SARS-CoV-2 항원(Ag)의 정성적 검출을 위한 체외 진단 신속 검사입니다.Antigen Rapid Test Kit는 전문가용이며 SARS-CoV-2 감염 진단에 도움을 주기 위한 것입니다.Antigen Rapid Test Kit는 사용 지침 및 현지 규정에 지정된 요구 사항을 충족하는 모든 실험실 및 비실험실 환경에서 사용할 수 있습니다.테스트는 예비 테스트 결과를 제공합니다.음성 결과는 SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않으며 치료 또는 기타 관리 결정의 유일한 근거로 사용할 수 없습니다.음성 결과는 임상 관찰, 환자 병력 및 역학 정보와 결합되어야 합니다.싱가포르 HSA 승인 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits는 SARS-CoV-2에 대한 기증자 선별 테스트로 사용하기 위한 것이 아닙니다.

2. 사양

삼. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit의 개별 패키지 유럽 공통 목록

.•싱가포르 MOH 승인을 받았습니다.ISO 13485 품질 시스템, CE 마크.

.•EU 일반 목록, 전문 및 자가 테스트용 BfArM 화이트리스트에 등재되었습니다.품질은 유럽 연합 27개 국가에서 허용됩니다.

.•특정 교육이 필요하지 않습니다

.•15분만에 테스트 결과

.•케어 테스트의 포인트

.•특별한/추가 도구가 필요하지 않습니다.

.•다양한 비실험실 환경에서 사용 가능

• Lumigenex는 11년의 역사를 가지고 있으며 2010년부터 우수한 품질의 제품과 전문적인 서비스로 전 세계적으로 좋은 평판을 얻고 있습니다.Lumigenex는 COVID-19 팬데믹 종식을 위한 글로벌 대응을 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

4.내 결과는 무엇을 의미합니까?

부정적인: 음성 판정을 받더라도 각별히 주의하시기 바랍니다.안전한 거리두기 수칙을 계속 준수하고 정기적인 손 씻기, 외출 시 마스크 착용 등 개인위생을 철저히 하십시오.계속해서 건강을 모니터링하고 필요한 경우 자신을 테스트하십시오.
긍정적인: SARS-CoV-2 바이러스에 감염되었을 수 있습니다.Antigen Rapid Test 결과는 신분증과 함께 사진을 찍고 확인용 PCR(Polymerase Chain Reaction) 검사를 하십시오.
유효하지 않은: 유효하지 않은 테스트는 테스트가 올바르게 수행되지 않았음을 의미할 수 있습니다.즉시 두 번째 Antigen Rapid Test를 수행해야 합니다.2차 Antigen Rapid Test가 여전히 유효하지 않은 경우 테스트 결과를 사진으로 찍고 확인 PCR 테스트를 수행하십시오.

5. 사진 더보기